“中药黏膜给药原位凝胶制剂关键技术及技术适宜性评价体系研究”获得2011年度中国中医科学院科学技术奖三等奖
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发布时间：2012年07月25日
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2011年11月15日，中国中医科学院2011科技工作大会在北京召开，大会以“服务国家重大需求，引领中医科技发展”为主题，总结“十一五”科技工作，部署“十二五”发展任务。此次科学技术进步奖经中国中医科学院专家进行评审和公示，由中国中医科学院中药研究所仝燕研究员等申报的项目“中药黏膜给药原位凝胶制剂关键技术及技术适宜性评价体系研究”获得2011年度中国中医科学院科学技术奖三等奖。
该项目来源于“十一五”国家科技支撑计划，以中药黏膜给药原位凝胶制剂为研究对象，以中药经典复方双黄连为示范性药物，对双黄连原位凝胶进行了系统而深入的研究，创建了中药原位凝胶制剂研究开发的示范性方案，并通过对穿琥宁原位凝胶的研发验证了该示范性方案的可行性及优越性。由于中药注射剂不良反应频现，直肠内pH值接近中性或微碱性，且水解酶活性低，药物极少被破坏，可基本避免肝脏的首过效应，因此直肠给药是一条颇为理想的给药途径，原位凝胶是新型药物传递系统，在制剂成型、促进吸收及患者顺应性等方面具有显著的优越性。本项目创新性主要体现为
（1）首次进行了中药原位凝胶新剂型的研制与开发，填补了原位凝胶制剂在中药领域的空白，为中药制剂学增添了新内容；
（2）首次将中药原位凝胶应用于黏膜给药系统，其突出特点是不经过肝脏而直接吸收进入血液循环系统，有效地避免了首过效应，生物利用度高，不良反应少，可作为中医急症用药的一种中药新剂型，部分替代中药注射剂，使中药黏膜给药原位凝胶在发挥疗效方面与注射剂相当，而降低毒性及不良反应方面明显优于注射剂；
（3）初步建立了中药黏膜给药原位凝胶制剂研制开发的方法学、指导原则、技术标准、评价方法及评价体系等，为中药原位凝胶更深一步的研究开发及实际应用起到了重要的指导性作用。
（4）首次将动态流变学方法应用于中药原位凝胶制剂的评价体系当中，通过模拟生理条件下的状态，更好的表征了中药原位凝胶在体内的整个相转变过程，同时获得了一系列的相变参数，为产品的质量评价提供了更为可靠的依据。
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